Аторис 40 мг – инструкция по применению

Аторис 40 мг – гиполипидемический лекарственный препарат из группы статинов.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество – Аторвастатин кальция 41,44 мг (эквивалентно аторвастатину 40,00 мг)

Вспомогательные вещества:

• Повидон – К 25 23,20 мг
• Натрия лаурилсульфат 11,60 мг
• Кальция карбонат 127,36 мг
• Целлюлоза микрокристаллическая 116,00 мг
• Лактозы моногидрат 199,50 мг
• Кроскармеллоза натрия 29,00 мг
• Кросповидон 29,00 мг
• Магния стеарат 2,90 мг

Мнение врача:

Аторис 40 мг – инструкция по применению предписывает принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Врачи отмечают, что Аторис 40 мг эффективен в лечении гипертонии, стабильной стенокардии и предотвращении сердечно-сосудистых осложнений. Однако, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как самолечение может привести к нежелательным последствиям. Врачи рекомендуют строго соблюдать дозировку и не прекращать прием без предварительной консультации с медицинским специалистом.

АТОРИС. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Интересные факты

1. Аторис 40 мг является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, который снижает уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови. Это помогает предотвратить сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда и инсульт.

2. Аторис 40 мг хорошо переносится большинством пациентов. Наиболее частые побочные эффекты включают тошноту, диарею, запор, головную боль и головокружение.

3. Аторис 40 мг не следует принимать людям с заболеваниями печени, почек или щитовидной железы, а также беременным и кормящим женщинам.

Аторис таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы – Аторвастатин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аторвастатин – гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А – (ГМГ-КоА) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме.

Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации холестерина (Хс) ЛПНП (Хс-ЛПНП) в крови. Антисклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается концентрация Хс-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов (ТГ), происходит повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А.

Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Как правило, терапевтический эффект аторвастатина развивается после двух недель применения аторвастатина, а максимальный эффект достигается через четыре недели.

Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16 %, риск повторной госпитализации по поводу
стенокардии
, сопровождающейся признаками ишемии миокарда – на 26 %.

Фармакокинетика

Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80 % всасывается из желудочно-кишечного тракта. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах), в среднем, 1-2 ч. У женщин ТСmах выше на 20 %, а площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) – ниже на 10%. Различия фармакокинетики у пациентов по возрасту и полу незначительные и не требуют коррекции дозы.

У больных с алкогольным циррозом печени ТСmах в 16 раз выше нормы. Прием пищи несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 % и 9 % соответственно), однако снижение концентрации Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи.

Биодоступность аторвастатина низкая (12 %), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и “первичным прохождением” через печень.

Средний объем распределения аторвастатина – 381 л. Более 98 % аторвастатина связывается с белками плазмы крови.

Аторвастатин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется преимущественно в печени под действием изофермента ЗА4 цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), которые обусловливают примерно 70 % ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20-30 ч.

Период полувыведения (Т1/2) аторвастатина 14 ч. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46 % аторвастатина выводится через кишечник и менее 2 % – почками.

Опыт других людей

Аторис 40 мг – это препарат, о котором говорят многие люди. Они отмечают его высокую эффективность и безопасность при лечении гипертонии и других сердечно-сосудистых заболеваний. Инструкция по применению Аторис 40 мг содержит подробные рекомендации по дозировке и режиму приема. Пациенты отмечают удобство использования препарата и отсутствие серьезных побочных эффектов. Аторис 40 мг – это надежное средство для контроля артериального давления и поддержания здоровья сердечно-сосудистой системы.

https://youtube.com/watch?v=zhWDrU28yxk

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Аторис 40 мг являются:

• Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);
• Комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредриксону);
• Дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);
• Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

• Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в том числе на фоне дислипидемии;
• Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Аторис:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
• цирроз печени любой этиологии;
• повышение активности “печеночных” трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
• заболевания скелетных мышц;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

• алкоголизм
• заболевания печени в анамнезе.

Способ применения и дозировка

До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету. обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Препарат Аторис можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день.

Терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии.

Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Препарат Аторис® применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.

Применение в комбинации с другими препаратами

При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг.

Применение у пожилых людей

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек дозу препарата Аторис изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)). При значительном повышении активности “печеночных” трансаминаз доза препарата Аторис должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Аторис у детей не установлены. Препарат запрещен к применению пациентам до 18 лет.

Применение в период беременности и лактации

Препарат Аторис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что риск для плода может превышать любую возможную пользу для матери.

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции, применение препарата Аторис не рекомендуется. При планировании беременности, необходимо прекратить применение препарата Аторис, по крайней мере, за 1 месяц до запланированной беременности.

Сведений о выделении аторвастатина с грудным молоком нет. Однако, у некоторых видов животных сходна концентрация аторвастатина в сыворотке крови и в молоке лактирующих животных. При необходимости применения препарата Аторис в период лактации, во избежание риска развития нежелательных явлений у грудных детей, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Во время применения таблеток Аторис 40 мг могут наблюдаться побочные действия:

• Со стороны нервной системы: часто: головная боль, бессонница,
  головокружение
  , парестезия, астенический синдром; нечасто: периферическая нейропатия. амнезия, гипестезия;
• Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах; редко: назофарингит, носовое кровотечение;
• Со стороны органов кроветворения: нечасто: тромбоцитопения;
• Со стороны дыхательной системы: часто: боль в груди;
• Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, диспепсия, тошнота, диарея. метеоризм (вздутие живота), боль в животе; нечасто: анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота,
  панкреатит
  ; редко: гепатит, холестатическая желтуха;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия, артралгия, боль в спине. припухлость суставов; нечасто: миопатия, судороги мышц; редко: миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий);
• Со стороны мочеполовой системы: нечасто: снижение потенции, вторичная почечная недостаточность;
• Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто:
  крапивница
  ; очень редко: ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Аллергические реакции: часто: аллергические реакции; очень редко: анафилаксия;
• Лабораторные показатели: нечасто: повышение активности аминотрансфераз (ACT, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); очень редко: гипергликемия, гипогликемия;
• Прочие: часто: периферические отеки; нечасто: недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, увеличение массы тела.
• Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис, которые расценивают как “очень редкие”, не установлена. При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис следует прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств).

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение раствора кальция хлорида или раствора кальция глюконата, инфузия 5 % раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Гемодиализ неэффективен.

Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Аториса с дилтиаземом может наблюдаться увеличение концентрации Аториса в плазме крови.

Риск развития осложнения увеличивается в тех случаях, когда Аторис используется совместно с фибратами, никотиновой кислотой, антибиотиками, противогрибковыми средствами.

Эффективность Аториса снижается при одновременном использовании с препаратами Рифампицин и Фенитоин.

При одновременном использовании с антацидными препаратами, в состав которых входит алюминий и магний наблюдается снижение концентрации Аториса в плазме крови.

Прием Аториса совместно с грейпфрутовым соком может способствовать увеличению концентрации препарата в плазме крови. Пациенты, которые осуществляют прием Аториса должны помнить о том, что употребление грейпфрутового сока в объеме более, чем 1 литр в день является недопустимым.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Аторис пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

Необходимо контролировать функцию печени. В период терапии препаратом Аторис может наблюдаться повышение активности “печеночных” ферментов в плазме крови. Это повышение, как правило, небольшое и клинически незначимо. Однако, рекомендуется контроль активности “печеночных” ферментов в плазме крови до начала терапии, через 6 недель, 12 недель и при увеличении дозы препарата Аторис. Если отмечается трехкратное, относительно верхних границ нормы, повышение активности ACT и/или АЛТ, лечение препаратом Аторис должно быть прекращено.

Повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови зависит от дозы препарата и обратимо у всех пациентов. Препарат Аторис следует применять с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и пациентам с заболеванием печени в анамнезе.

На фоне применения препарата Аторис возможна миалгия.

Диагноз миопатии (боль в мышцах или мышечная слабость в сочетании с повышением активности КФК) вероятен у пациентов с диффузной миалгией. болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. При применении препарата Аторис, как и при применении других статинов, редко, но возможно развитие рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью. обусловленной миоглобинурией. Риск этого осложнения возрастает при одновременном применении с препаратом Аторис следующих лекарственных препаратов: фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки), циклоспорина (суточная доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг), нефазодона, некоторых антибиотиков, противогрибковых средств из группы “азолов”, ингибиторов ВИЧ – протеаз.

При появлении симптомов миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности рекомендуется определить сывороточную активность КФК. Если активность КФК превышает верхнюю границу нормы более чем в 10 раз, лечение следует прекратить. При дифференциальном диагнозе болей за грудиной, следует учитывать возможность увеличения сывороточной активности КФК при применении препарата Аторис.

Необходимо регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из вышеперечисленных средств.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогами Аториса являются следующие лекарственные средства: Липримар, Аторвастатин-Тева, Торвакард, Липтонорм. В случае необходимости подбора замены рекомендовано предварительно проконсультироваться с врачом.

Цена

Стоимость таблеток Аторис 40 мг (30 шт) в аптеках Москвы составляет 600-650 руб.

Частые вопросы

• для снижения повышенного общего ХС, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез), или если такие методы лечения недоступны.

Когда лучше принимать Аторис утром или вечером?

Препарат Аторис® можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через 4 нед после начала применения препарата в предыдущей дозе.

Какие побочки от Аториса?

Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, диспепсия, тошнота, диарея. метеоризм (вздутие живота), боль в животе, нечасто: анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит, редко: гепатит, холестатическая желтуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия, артралгия, боль в спине.

Как правильно принимать Аторис до еды или после?

Внутрь, независимо от приема пищи. До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Внимательно изучите инструкцию по применению препарата “Аторис 40 мг”, чтобы быть уверенными в правильном способе применения и дозировке.

СОВЕТ №2

Перед началом приема препарата проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что “Аторис 40 мг” подходит именно вам, учитывая ваше состояние здоровья и другие принимаемые лекарства.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием “Аторис 40 мг” без предварительной консультации с врачом, даже если у вас появились улучшения или побочные эффекты.