Аторис 20 мг – инструкция по применению

Аторис 20 мг – гиполипидемический лекарственный препарат из группы статинов.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:

• Действующее вещество: Аторвастатин кальция 20,72 мг (эквивалентно аторвастатину 20,00 мг)
• Вспомогательные вещества: повидон – К25 11,60 мг, натрия лаурилсульфат 5,80 мг, кальция карбонат 63,68 мг, целлюлоза микрокристаллическая 58,00 мг, лактозы моногидрат 114,25 мг, кроскармеллоза натрия 14,50 мг, магния стеарат 1,45 мг

Оболочка пленочная- Опадрай II HP 85F28751 белый 8,70 мг

Опадрай II HP 85F28751 белый состоит из: поливиниловый спирт 3,48 мг, титана диоксид (E17I) 2,18 мг, макрогол – 3000 1,76 мг, тальк 1,28 мг.

Мнение врача:

Аторис 20 мг – инструкция по применению предписывает принимать препарат один раз в сутки, независимо от приема пищи. Врачи отмечают, что данный препарат эффективен в снижении уровня холестерина в крови и предотвращении сердечно-сосудистых заболеваний. Однако, перед началом приема Аториса 20 мг необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы оценить показания к применению и возможные побочные эффекты.

АТОРИС. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Интересные факты

1. Аторис 20 мг – это лекарственный препарат, который относится к группе статинов. Статины – это препараты, которые снижают уровень холестерина в крови. Аторис 20 мг используется для лечения гиперхолестеринемии (повышенного уровня холестерина в крови) и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском их развития.
2. Аторис 20 мг выпускается в форме таблеток, которые принимаются внутрь один раз в день. Дозировка препарата подбирается врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня холестерина в крови и других факторов.
3. Аторис 20 мг хорошо переносится большинством пациентов. Наиболее частые побочные эффекты препарата включают тошноту, диарею, запор, головную боль и головокружение.

Аторис таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы – Аторвастатин

Фармакодинамика

Аторвастатин – гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А – (ГМГ-КоА) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме.

Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации холестерина (Хс) ЛПНП (Хс-ЛПНП) в крови. Антисклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается концентрация Хс-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов (ТГ), происходит повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А.

Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Как правило, терапевтический эффект аторвастатина развивается после двух недель применения аторвастатина, а максимальный эффект достигается через четыре недели.

Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16 %, риск повторной госпитализации по поводу
стенокардии
, сопровождающейся признаками ишемии миокарда – на 26 %.

Опыт других людей

Аторис 20 мг – это препарат, который часто обсуждают люди, нуждающиеся в лечении гипертонии и других сердечно-сосудистых заболеваний. Многие отмечают его эффективность и удобство применения благодаря однократному приему в день. Пациенты отмечают, что инструкция по применению Аторис 20 мг достаточно подробная и понятная, что облегчает использование препарата. Важно помнить, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом и строго соблюдать рекомендации специалиста.

Аторвастатин Простая Инструкция Применение Показание

Фармакокинетика

Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80 % всасывается из желудочно-кишечного тракта. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах), в среднем, 1-2 ч. У женщин ТСmах выше на 20 %, а площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) – ниже на 10%. Различия фармакокинетики у пациентов по возрасту и полу незначительные и не требуют коррекции дозы.

У больных с алкогольным циррозом печени ТСmах в 16 раз выше нормы. Прием пищи несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 % и 9 % соответственно), однако снижение концентрации Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи.

Биодоступность аторвастатина низкая (12 %), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и “первичным прохождением” через печень.

Средний объем распределения аторвастатина – 381 л. Более 98 % аторвастатина связывается с белками плазмы крови.

Аторвастатин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется преимущественно в печени под действием изофермента ЗА4 цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), которые обусловливают примерно 70 % ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20-30 ч.

Период полувыведения (Т1/2) аторвастатина 14 ч. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46 % аторвастатина выводится через кишечник и менее 2 % – почками.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Аторис 20 мг являются:

• Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);
• Комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредриксону);
• Дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);
• Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

• Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в том числе на фоне дислипидемии;
• Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Аторис:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
• цирроз печени любой этиологии;
• повышение активности “печеночных” трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
• заболевания скелетных мышц;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат Аторис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что риск для плода может превышать любую возможную пользу для матери.

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции, применение препарата Аторис не рекомендуется. При планировании беременности, необходимо прекратить применение препарата Аторис, по крайней мере, за 1 месяц до запланированной беременности.

Сведений о выделении аторвастатина с грудным молоком нет. Однако, у некоторых видов животных сходна концентрация аторвастатина в сыворотке крови и в молоке лактирующих животных. При необходимости применения препарата Аторис в период лактации, во избежание риска развития нежелательных явлений у грудных детей, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозировка

До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету. обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Препарат Аторис можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день.

Терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии.

Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Препарат Аторис® применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.

Применение в комбинации с другими препаратами

При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг.

Применение у пожилых людей

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек дозу препарата Аторис изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)). При значительном повышении активности “печеночных” трансаминаз доза препарата Аторис должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Побочные действия

Во время применения таблеток Аторис 20 мг могут наблюдаться побочные действия:

• Со стороны нервной системы: часто: головная боль, бессонница,
  головокружение
  , парестезия, астенический синдром; нечасто: периферическая нейропатия. амнезия, гипестезия;
• Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах; редко: назофарингит, носовое кровотечение;
• Со стороны органов кроветворения: нечасто: тромбоцитопения;
• Со стороны дыхательной системы: часто: боль в груди;
• Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, диспепсия, тошнота, диарея. метеоризм (вздутие живота), боль в животе; нечасто: анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота,
  панкреатит
  ; редко: гепатит, холестатическая желтуха;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия, артралгия, боль в спине. припухлость суставов; нечасто: миопатия, судороги мышц; редко: миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий);
• Со стороны мочеполовой системы: нечасто: снижение потенции, вторичная почечная недостаточность;
• Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто:
  крапивница
  ; очень редко: ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Аллергические реакции: часто: аллергические реакции; очень редко: анафилаксия;
• Лабораторные показатели: нечасто: повышение активности аминотрансфераз (ACT, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); очень редко: гипергликемия, гипогликемия;
• Прочие: часто: периферические отеки; нечасто: недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, увеличение массы тела.
• Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис, которые расценивают как “очень редкие”, не установлена. При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис следует прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств).

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение раствора кальция хлорида или раствора кальция глюконата, инфузия 5 % раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Гемодиализ неэффективен.

Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Так, при одновременном применении с эритромицином ТСmах аторвастатина увеличивается на 40 %. Все эти препараты ингибируют изофермент цитохрома CYP4503A4, который принимает участие в метаболизме аторвастатина в печени.

Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки). Одновременное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение аторвастатина с фенитоином, рифампицином, которые являются индукторами изофермента цитохрома CYP4503A4, может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом цитохрома CYP4503A4, одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента цитохрома CYP4503A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортного белка ОАТ31В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.

При одновременном применении с антацидами (суспензия магния гидроксид и алюминия гидроксид) снижается концентрация аторвастатина в плазме крови.

При одновременном применении аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме крови снижается на 25 %, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.

Одновременное применение аторвастатина с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т. ч. циметидин, кетоконазол, спиронолактон), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

При одновременном применении аторвастатина с пероральными контрацептивами (норэтистерон и этинилэстрадиол) возможно увеличение всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, применяющих аторвастатин.

Одновременное применение аторвастатина с варфарином может в первые дни увеличивать воздействие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней одновременного применения указанных препаратов.

При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.

При применении аторвастатина с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной терапии признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.

Употребление сока грейпфрута в период применения препарата Аторис® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат Аторис®, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1,2 л в день.

Особые указания

На фоне приема Аториса повышается риск развития миалгии. Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. В тех случаях, когда возникают жалобы на слабость и развитие болей в мышцах использование Аториса незамедлительно прекращают.

В состав препарата входит лактоза, это следует принимать во внимание пациентам с непереносимостью лактозы и дефицитом лактазы.

Лекарство Аторис должно быть использовано с особой осторожностью пациентами, страдающими от алкоголизма и в том случае, если в анамнезе есть нарушения нормального функционирования печени.

В том случае, если наблюдаются проявления миопатии использование Аториса необходимо прекратить.

Аторис может способствовать развитию головокружений, поэтому на время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогами Аториса являются следующие лекарственные средства: Липримар, Аторвастатин-Тева, Торвакард, Липтонорм. В случае необходимости подбора замены рекомендовано предварительно проконсультироваться с врачом.

Цена

Стоимость таблеток Аторис 20 мг в аптеках Москвы составляет:

• Таблетки 20 мг, 30 шт. – 500-550 руб.
• Таблетки 20 мг, 90 шт. – 1100-1170 руб.

Частые вопросы

• для снижения повышенного общего ХС, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез), или если такие методы лечения недоступны.

Чем полезен Аторис?

Аторис эффективно снижает уровень холестерина (ХС) ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, а это группа, которая не всегда реагировала на терапию гиполипидемическими средствами. Кроме влияния на липиды плазмы, аторис имеет другие эффекты, которые усиливают его антиатеросклеротическое действие.

Сколько по времени можно пить Аторис?

Препарат Аторис® можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через 4 нед после начала применения препарата в предыдущей дозе.

Как принимать Аторис 20 мг?

Препарат Аторис можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед. Поэтому дозировку не следует изменять раньше чем через 4 нед после начала применения препарата в предыдущей дозе.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Внимательно изучите инструкцию по применению препарата “Аторис 20 мг”, чтобы полностью понимать дозировку, способ применения и возможные побочные эффекты.

СОВЕТ №2

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата “Аторис 20 мг”, чтобы убедиться, что он подходит именно вам, учитывая ваше здоровье и другие принимаемые лекарства.

СОВЕТ №3

Соблюдайте регулярность приема препарата “Аторис 20 мг” и не пропускайте дозы, чтобы достичь максимальной эффективности лечения.