Препарат Золадекс относится к фармакологической группе лекарственных средств аналоги гонадотропин-рилизинг гормона. Он используется для гормональной терапии различных доброкачественных или злокачественных новообразований.
Форма выпуска и состав
Золадекс выпускается в виде небольших капсул для парентерального подкожного введения, которые представляют собой депо-форму лекарственного средства с длительным постепенным выделением основного действующего вещества. Капсулы состоят из цилиндрических частиц из твердого полимерного материала, они имеют небольшие размеры, белый цвет, в их составе допускаются небольшие включения. Основным действующим веществом является гозерелин, его содержание в 1 капсуле составляет 3,6 мг. Также в их состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:
- Сополимер молочной и гликолевой кислоты.
- Уксусная кислота ледяная с невысоким содержанием в ней уксусного ангидрида.
Капсула содержится в специальном одноразовом шприце-аппликаторе (представляет собой специальную систему для безопасного введения препарата Safety Glide), который упакован в стерильном конверте из алюминиевой фольги. Картонная пачка содержит один упакованный шприц-аппликатор с капсулой препарата и инструкцию по применению препарата.
Мнение врача:
Золадекс – это препарат, применяемый в онкологии и гинекологии для лечения рака молочной железы, рака простаты и эндометриоза. Врачи отмечают, что инструкция по применению Золадекса содержит подробную информацию о способе применения, дозировке и возможных побочных эффектах. Препарат обладает высокой эффективностью и хорошо переносится пациентами. Однако перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом и строго соблюдать рекомендации специалиста.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество капсул Золадекс гозерелин по химической структуре и биологическому эффекту является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона. При систематическом поступлении в организм гозерелин по принципу регуляции обратной связи приводит к уменьшению синтеза лактотропного гормона, который в свою очередь снижает синтез гормонов половыми железами – у мужчин снижается уровень тестостерона, а у женщин – эстрадиола. При первичном поступлении действующего вещества развивается обратный временный эффект, что приводит к повышению уровня половых гормонов. Минимальный уровень половых гормонов после начала терапии препаратом обычно отмечается на 21 день, и при постоянной поддерживающей терапии остается на минимальном уровне. Такое снижение уровня половых гормонов необходимо для уменьшения роста и развития гормонозависимых опухолевых новообразований (опухоль предстательной железы у мужчин, новообразование молочных желез, фиброме матки,
эндометриозе
у женщин). Терапевтический эффект капсул Золадекс является обратимым, уровень гормонов постепенно восстанавливается после отмены препарата.
Препарат представляет депо-форму. После подкожного введения капсулы, действующее вещество выделяется в кровь постепенно, при этом его поддерживающая концентрация остается на терапевтическом уровне в течение 28 дней.
Интересные факты
- Золадекс – это синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), который подавляет выработку гонадотропинов (лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона) в гипофизе. Это приводит к снижению уровня половых гормонов (эстрогена и прогестерона у женщин, тестостерона у мужчин) и подавлению овуляции у женщин.
- Золадекс используется для лечения различных гормонально-зависимых заболеваний, включая рак предстательной железы, рак молочной железы, эндометриоз, миому матки и бесплодие.
- Золадекс выпускается в виде подкожных имплантатов, которые вводятся в организм каждые 3, 6 или 12 месяцев. Имплантаты медленно высвобождают Золадекс в кровоток, обеспечивая постоянное подавление выработки половых гормонов.
Показания к применению
Введение капсулы Золадекс показано для комплексной терапии гормонозависимых доброкачественных или злокачественных опухолей у мужчин и женщин, к которым относятся:
- Рак простаты (предстательная железа) у мужчин.
- Злокачественное новообразование молочной железы у женщин.
- Фиброма матки (доброкачественная опухоль).
- Эндометриоз – патология женской половой системы, которая характеризуется наличием очагов не типичной локализации эндометрия.
Также препарат применяется для истончения эндометрия (внутренняя оболочка матки) во врем подготовки к гинекологическому хирургическому вмешательству, а также в комплексной подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.
Опыт других людей
Золадекс – это эффективное лекарство, о котором говорят много хорошего. Пациенты отмечают его удобство в применении благодаря форме выпуска в виде импланта. Инструкция по применению ясно и подробно описывает процесс введения, что делает использование препарата максимально комфортным. Люди отмечают высокую эффективность Золадекса в лечении рака молочной железы и других гормонозависимых заболеваний. Благодаря своим свойствам, препарат получил широкое признание среди врачей и пациентов.
Противопоказания к применению
Применение капсул Золадекс противопоказано при индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата, а также нескольких физиологических состояниях, к которым относятся:
- Беременность на любом сроке ее течения.
- Период лактации (грудное вскармливание).
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью капсулы Золадекс применяют у мужчин с наличием у них сопутствующего нарушения мочевыделения (обструкция мочеточников) и патологического сдавливания спинного мозга. Перед началом применения препарата обязательно убеждаются в отсутствии противопоказаний.
Способ применения и дозы
Капсула Золадекс вводится подкожно в область передней стенки живота с помощью шприца-аппликатора, в котором содержится препарат. Обычно взрослым мужчинам препарат вводится каждые 3 месяца, женщинам – каждые 12 недель. Для лиц с печеночной или почечной недостаточностью, людей пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Побочные эффекты
Капсулы Золадекс после начала их применения с различной частотой могут приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:
- Онкологические (опухолевые процессы) – опухоль гипофиза (развивается редко), дегенерация фиброматозных узлов матки у женщин (частота развития этого эффекта остается невыясненной).
- Нервная система и высшая психическая деятельность – снижение либидо (сексуальное влечение к лицам противоположного пола), депрессия (длительное снижение настроения), психоз, сдавливание спинного мозга у мужчин.
- Метаболические нарушения – снижение толерантности к глюкозе, которое проявляется развитием сахарного диабета или ухудшением возможности контроля уровня глюкозы в крови, чаще развивается у мужчин.
- Сердечно-сосудистая система – ощущение приливов, особенно часто встречается у женщин, у мужчин высокий риск развития инфаркта миокарда (гибель участка сердечной мышцы), сердечная недостаточность, колебания уровня системного артериального давления, как в сторону повышения, так и снижения.
- Мочеполовая система – у мужчин эректильная дисфункция (импотенция), обструкция мочеточников с нарушением их проходимости, у женщин сухость влагалища и увеличение молочных желез в размерах, их болезненность, развитие кист яичников, вагинальное кровотечение.
- Опорно-двигательный аппарат – у женщин часто развивается артралгия (боли в суставах), у мужчин могут быть боли в костях.
- Эндокринная система – кровоизлияние в гипофиз.
- Аллергические реакции – чаще могут развиваться реакции гиперчувствительности в виде сыпи, зуда кожи,
крапивницы
(сыпь с припухлостью в виде ожога крапивой), редко может быть анафилактический шок (системная аллергическая реакция со значительным снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью).
В месте введения препарата может быть реакция раздражения. В случае развития какого-либо побочного эффекта, вопрос об отмене препарата решается в индивидуальном порядке.
Особые указания
С учетом того, что капсулы Золадекс оказывают прямое влияние на гормональный фон организма, существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, которые включают:
- Применение препарата у женщин может привести к развитию остеопороза (снижение минеральной плотности костной ткани) с повышенной ломкостью костей.
- С особой осторожностью по строгим показаниям препарат применяется у мужчин с наличием сопутствующего сдавливания спинного мозга или обструкции мочеточников.
- Препарат ухудшает эластичность шейки матки, что необходимо учитывать во время проведения гинекологических манипуляций, требующих расширения цервикального канала.
- Восстановление менструального цикла происходит не сразу после отмены препарата, а в течение определенного периода времени.
- В связи с возможным развитием толерантности к глюкозе у мужчин, требуется периодический лабораторный контроль уровня сахара в крови.
- Совместный прием препарата с бисфосфонатом у мужчин может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани.
- Во время курса лечения капсулами Золадекс у женщин исключается параллельное использование гормональных оральных контрацептивов.
- В отношении влияния препарата на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания достоверных данных нет.
В аптечной сети капсулы Золадекс отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.
Передозировка
На сегодняшний день данных о значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы капсул Золадекс нет.
Золадекс аналоги
Аналогичным для капсул Золадекс по действующему веществу и терапевтическому эффекту является препарат Гозерелин.
Сроки и условия хранения
Срок годности капсул Золадекс составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.
Средняя цена
Средняя стоимость капсулы Золадекс в аптеках Москвы варьирует в пределах 7775-8585 рублей.
Частые вопросы
Для чего назначают Золадекс?
Экстракорпоральное оплодотворение Препарат Золадекс® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Когда нужно колоть Золадекс?
Золадекс 3,6 мг назначать десенсибилизации гипофиза, которая определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови и должна отвечать такой на ранней фолликулярной фазе (примерно 150 пмоль / л). Это, как правило, происходит между 7-й и 21-й временем менструального цикла.
Как правильно делать укол Золадекса?
Взрослые. 1 капсулу (3,6 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. Длительность введения препарата Золадекс при онкологических заболеваниях определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Сколько лет колоть Золадекс?
Курс лечения золадексом и аналогами Замену проводят каждые 3 месяца, при этом общая длительность курса может длиться более 2 лет.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Внимательно изучите инструкцию по применению препарата Золадекс перед началом его использования. Ознакомьтесь с дозировкой, способом применения и возможными побочными эффектами.
СОВЕТ №2
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы по применению Золадекс. Не стесняйтесь уточнять все нюансы и сомнения, связанные с применением данного препарата.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием здоровья во время применения Золадекс и в случае возникновения каких-либо неприятных симптомов обязательно сообщите об этом своему врачу.