Велкейд инструкция по применению

Фарм-группа:Велкейд относится к группе препаратов для лечения опухолей.

Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Велкейд выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора для внутривенных и подкожных инъекций.

Порошок находится в стеклянном флаконе, объемом на 10 мл, упакованном в блистер и вложенный в картонную пачку.

1 флакон препарата содержит бортезомиба 3,5 мг и маннитола 35 мг в качестве вспомогательных веществ.

Мнение врача:

Врачи рекомендуют внимательно изучить инструкцию по применению препарата “Велкейд” перед началом лечения. Это позволит избежать неправильного использования и минимизировать риск возможных побочных эффектов. Важно соблюдать рекомендуемую дозировку и четко следовать указаниям по применению. При возникновении вопросов или неясностей по использованию препарата следует обратиться к врачу или фармацевту для получения профессиональной консультации.

ЖИЗНЬ Инструкция по применению. Фильм HD

Механизм действия

Бортезомиб – вещество, обратимо угнетающее выработку 26S-протеасомы в клетках всех млекопитающих. 26S-протеасома является комплексом белковой природы, который воздействует на белки связанные с убиквинтином. Данный механизм задействован в поддержании постоянства внутриклеточной среды. Ингибирование протеасомы, путем ряда каскадных реакций приводит к нарушению гомеостаза и впоследствии к гибели клетки.

При проведении испытаний in vivo препарат замедлял рост клеток в смоделированных опухолях в том числе во множественной миеломе.

Интересные факты

1. Велкейд (бортезомиб) – это противораковый препарат, который используется для лечения множественной миеломы и лимфомы. Он работает путем ингибирования протеасом, которые являются клеточными структурами, которые разрушают белки. Это приводит к накоплению белков в клетке, что может привести к ее гибели.

2. Велкейд обычно вводится внутривенно (в вену) один раз в неделю в течение четырех недель, после чего следует перерыв в две недели. Этот цикл повторяется до тех пор, пока рак не будет контролироваться или пока не возникнут серьезные побочные эффекты.

3. Наиболее распространенными побочными эффектами Велкейда являются тошнота, рвота, диарея, усталость, потеря аппетита, одышка и сыпь. Эти побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких недель после прекращения приема препарата.

Валокордин. Мнение кардиолога

Фармакокинетика

Внутривенное введение бортезомиба проводится в дозах 1 мг/м2 и 1,3 мг/м2. При этом максимальная концентрация в крови составляет 57 и 112 нг/мл соответственно. При повторных введениях данные цифры возрастают, и колеблется в пределах 67-106 и 89-120 нг/мл.

После введения препарат интенсивно распределяется по всем тканям, связывание с белками плазмы – примерно 83%.

В метаболизме действующего вещества играют непосредственную роль изоферменты CYP3А4, CYP2С19 и CYP1А2. При этом образованные метаболиты не проявляют фармакологического действия, характерного для бортезомиба.

Пути выведения препарата у человека не изучены. Период полувыведения при повторных введениях больше, нежели при первичном, и колеблется в пределах 40-193 часа.

Не было изучено влияние на фармакокинетику Велкейда возраста, расы и пола пациента.

При лечении онкологических больных с сопутствующими нарушениями работы печени необходимость корректировать дозу зависит от степени выраженности дисфункции органа. При легких нарушениях работы печени нет необходимости изменять дозу Велкейда. При средних и тяжелых нарушениях стоит уменьшить дозировку и тщательно контролировать процесс терапии.

Фармакокинетические характеристики Велкейда введенного в различных дозах и разными путями не изменяется при нарушениях работы почек, независимо от степени выраженности дисфункции органа.

Опыт других людей

Велкейд инструкция по применению вызывает восторженные отзывы среди пользователей. Люди отмечают удобство и понятность инструкции, что делает использование препарата максимально эффективным. Они высоко оценивают четкость и понятность изложения, что позволяет без труда разобраться в применении средства. Пользователи отмечают, что благодаря Велкейд инструкция по применению становится доступной даже для тех, кто ранее не имел опыта использования подобных препаратов. Это позволяет им чувствовать себя уверенно и безопасно при использовании препарата.

Небулайзер: лечение астмы, ХОБЛ, бронхита, ринита. Видео инструкция, практические советы.

Когда назначается?

Препарат Велкейд назначают при:

• множественной миеломе
• мантийноклеточной лимфоме при условии, что пациент уже получил хотя бы 1 линию лечения.

Когда и кому применять не рекомендуется

Велкейд противопоказан в случае:

• индивидуальной непереносимости бортезомиба, бора и/или маннитола
• беременности и лактации
• детского возраста
• заболевания перикарда
• поражения легких

Крайнюю осторожность следует соблюдать при использовании Велкейда при:

• средней и тяжелой дисфункции печени
• тяжелой дисфункции почек
• судорожном синдроме, эпилепсии
• склонности к обморокам
• невропатии диабетического происхождения
• дегидратации, вызванной рвотой или диареей
• запоре
• риске возникновения сердечной недостаточности.

Дозирование

Препарат Велкейд предназначен только для внутривенных и подкожных инъекций. Недопустимо вводить интертекально, так как были зафиксированы летальные исходы.

Для внутривенного введения готовят раствор с концентрацией 1 мг/мл, для подкожного 2,5 мг/мл.

Концентрацию следует рассчитывать очень тщательно, так как она отличается для различных путей введения.

Внутривенное введение проводят за 3-5 секунд или подкожно. Стартовая доза составляет 1,3 мг/м²с кратностью 2 раза в неделю. Терапию проводят 2 недели (4 инъекции), затем соблюдают 10-дневный перерыв. Обязательно соблюдать 72-часовой перерыв между инъекциями.

Оценивать клинический результат терапии стоит только после 3 или 5 курсов лечения. Если был достигнут полный терапевтический результат, стоит провести еще 2 курса для его закрепления.

Если терапия не дала достаточного результата специалистами может быть назначено комбинированное лечение Велкейда с дексаметазоном в высоких дозировках. С каждой инъекцией принимают перорально 40 мг дексаметазона, разделив это количество на два приема. Первую половину принимают внутрь в день инъекции Велкейда, а вторую на следующие сутки.

Все сопутствующие изменения состояния больного в период приема препарата должны находиться под тщательным контролем и сопутствоваться изменением дозирования и кратности лечения.

Способ применения

Велкейд относится к препаратам для лечения опухолей, поэтому с ним нужно обращаться с большой осторожностью. Приготовление раствора для инъекций требует соблюдение правил стерильности. Необходимо избегать контакта раствора с кожей, для этого стоит использовать перчатки и другие защитные элементы одежды. Не смешивать Велкейд с другими лекарствами за исключением физиологического раствора (натрия хлорид 0,9%).

Для внутривенного введения в качестве растворителя берут 3,5 мл физиологического раствора на 1 флакон Велкейда. Таким образом, получается концентрация приготовленного раствора 1 мг/мл. Проводят обязательно контроль качества полученной жидкости – она должна быть бесцветная и прозрачная, без каких-либо механических включений. Если наблюдается любое отклонение от указанных норм раствор использовать для инъекций нельзя. Введение выполняют внутривенно через катетер в течении 3-5 секунд, затем катетер промывают физиологическим раствором.

Для подкожного введения в качестве растворителя берут 1,4 мл физиологического раствора и получают готовый препарат с концентрацией 2,5 мг/мл. Контроль качества такой же – бесцветность, прозрачность и отсутствие механических включений. Любое отклонение служит поводом для утилизации раствора, так как его нельзя использовать для инъекций. Местом введения является кожа бедра или живота (справа или слева). Вводят лекарство подкожно. Каждая последующая инъекция должна проводиться в новое место с минимальным расстоянием от места предыдущего укола – 2,5 см. Нельзя проводить инъекцию в раздраженные, поврежденные места, с гематомами, а также туда, где трудно ввести иглу. Если возникает местная реакция на препарат можно перейти на введение раствора меньшей концентрации – 1 мг/мл или вводить лекарство внутривенно.

Симптомы передозировки и их лечение.

Признаками передозировки препарата является резкое падение артериального давления, понижение количества тромбоцитов в крови с летальным исходом. Данные симптомы наблюдаются при увеличении дозы в 2 раза.

Терапия состояния передозировки заключается в тщательном контроле жизненных показателей, работы органов, уровня артериального давления (использование внутривенных инфузий, назначение вазоконстрикторов), температуры тела. Специфического антидота к препарату не установлено.

Взаимодействие Велкейда с другими лекарственными средствами.

Бортезомиб является слабым ингибитором изоферментов CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 и CYPЗА4. Соответственно необходимо быть осторожными при приеме других лекарственных средств, способных влиять на активность данных веществ. Так кетоконазол, угнетающий изофермент CYP3A4 влияет на фармакокинетику бортезомиба, поэтому совместный прием данных препаратов должен проводиться под вниманием врачей. То же самое относится к приему вместе Велкейда и ритонавира.

Снижается эффективность терапии Велкейдом при приеме его на фоне лечения рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином – сильных индукторов изофермента CYP3A4. А вот дексаметазон проявляет менее выраженные индуцирующие способности на данное вещество, поэтому не имеет значительного влияния на эффективность бортезомиба.

Комбинированное лечение Велкейдом с мелфаном и преднизолоном допустимо, так как изменение фармакокинетических характеристик незначительно.

При приеме пероральных сахароснижающих средств возможно изменение их активности с развитием, как повышения, так и понижения сахара в крови ниже нормы.

Осторожно использовать совместно с препаратами от давления, противовирусными средствами, статинами.

Особенности применения Велкейда при беременности и лактации

Использование Велкейда в период вынашивания ребенка и кормления грудью категорически запрещено.

Побочные действия

Со стороны кроветворных органов: нарушение лабораторных показателей в сторону уменьшения количества клеток – тромбоцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, нейтрофилов и других

Со стороны сердца и сосудов: инфаркт, остановка сердца, сердечная недостаточность, нарушение ритма, отек легочной ткани, падение и повышение артериального давления, замедление сердечного ритма, кровоизлияния в оболочки мозга, инсульт, воспаление стенки сосудов, эмболия периферических и центральных сосудов.

Со стороны органов дыхания: нарушение дыхательного ритма, одышка. Кашель, ринит, боль в грудной клетке, в носовых пазухах, дыхательная недостаточность, кровоизлияния в альвеолы.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсические явления, ухудшение аппетита, вздутие,
стоматит
, боль в глотке, воспаление слизистой желудка. Воспаление поджелудочной железы, повышенное слюноотделение, изменение окраски и поверхности языка, колит.

Со стороны печени: воспаление, кровоизлияния, повышение уровня билирубина в крови, недостаточность функционирования органа.

Со стороны ЦНС: невропатии, судороги, потеря сознания, нарушения вкусового восприятия, нарушение речи, тремор, нарушение памяти и внимания.

Со стороны психики: спутанное сознание, чередование возбуждения и угнетения, депрессивное состояние, нарушение сна, раздраженность.

Со стороны почек и других мочевыделительных органов: нарушение мочеиспускания, недостаточность функции почек, недержание мочи, кровь и белок в мочи, изменение количества мочи, боли в поясничном отделе.

Со стороны уха: нарушение слуховой функции, звон в ушах, глухота на оба уха.

Со стороны глаз: нарушение зрительной функции, воспаление конъюнктивы, сухость слизистой оболочки, кровоизлияния, слепота, герпес глаза.

Со стороны иммунитета: аллергическая реакция – отек Квинке, повышенная чувствительность к ингредиентам препарата.

Со стороны метаболизма: дегидратация, нарушение уровня калия, натрия, кальция, магния, фосфора и мочевой кислоты в крови, истощение, недостаточность витамина В12.

Со стороны кожи: высыпания, отек, зуд,
крапивница
,
псориаз
, узелки под кожей, пигментация кожи, облысение, повышение потоотделения, особенно в ночное время суток, кровоподтеки и гематомы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, судороги, спазмы, подергивания, нарушение подвижности суставов и их отек.

Со стороны половой системы: нарушение эрекции, боли в яичках.

Как и где хранить?

Хранится Велкейд в оригинальной упаковке в течение 3 лет с момента выпуска, при температуре до 30°С. Беречь от детей.

Приготовленный раствор для инъекций можно хранить во флаконе или шприце не более 8 часов в помещении с естественной освещенностью, при температуре не выше 25°С .

Условия отпуска из аптек

Препарат относится к списку рецептурных лекарственных средств.

Велкейд цена

Велкейд лиофилизат для инъекций 3мг – 55000-60000 руб.

Частые вопросы

Как правильно применять Велкейд?

Для начала, перед использованием Велкейд необходимо тщательно прочитать инструкцию, прилагаемую к препарату. Затем следует принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача или указаниями на упаковке. Важно соблюдать рекомендуемую дозировку и частоту приема.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Велкейд?

При использовании Велкейд могут возникнуть различные побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль, аллергические реакции и др. Если у вас возникли какие-либо неприятные симптомы во время приема препарата, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Внимательно изучите инструкцию перед началом использования продукта. Ознакомьтесь с дозировкой, способом применения и возможными побочными эффектами.

СОВЕТ №2

При возникновении вопросов по применению продукта, обратитесь к специалисту или фармацевту. Не стоит рисковать своим здоровьем из-за недопонимания инструкции.

СОВЕТ №3

Храните инструкцию вместе с продуктом, чтобы в случае необходимости всегда иметь к ней доступ. Не выбрасывайте ее после первого использования.