Препарат Урсосан представляет клинико-фармакологическую группу медикаментозных средств гепатопротекторы с желчегонным, а также холелитолитическим терапевтическим действием. Он используется для лечения различной патологии печени и структур желчевыводящей системы.
Описание лекарственной формы, состав
Препарат Урсосан выпускается в 2-х лекарственных формах:
- Капсулы, 250 мг
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Состав таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны. На изломе белого или почти белого цвета.
Активное вещество – урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг
Вспомогательные вещества (ядро):
- Крахмал кукурузный 94,50 мг
- Крахмал кукурузный прежелатинизированный 48,00 мг
- Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 13,00 мг
- Кремния диоксид коллоидный 15,00 мг
- Магния стеарат 14,50 мг
Вспомогательные вещества (оболочка)
- Опадрай белый 03В28796, содержащий 5,00 мг
- Гипромеллоза 6 (3,13 мг)
- Титана диоксид (1,56 мг)
- Макрогол 400 (0,31 мг)
Состав капсулы
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.
Каждая капсула содержит:
- активное вещество – 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
- Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
- Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.
Капсулы Урсосан расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1, 5 или 10 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.
Мнение врача:
Урсосан – это лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Врачи рекомендуют применять Урсосан в соответствии с инструкцией производителя, чтобы достичь максимального эффекта от лечения. Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Врачи также рекомендуют соблюдать регулярность приема и не пропускать дозы, чтобы обеспечить стабильное лечение. Перед началом применения Урсосана важно проконсультироваться с врачом и получить подробные рекомендации по дозировке и продолжительности лечения.
Фармакологические свойства
Урсодезоксихолевая кислота, которая является основным действующим компонентом Урсосана, оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:
- Снижение риска формирования осадка в желчи (уменьшение литогенности) за счет растворения кристаллов некоторых минеральных солей и холестерина.
- Стимуляция процесса образования желчи в печени, а также ее выведения из полых структур гепатобилиарной системы в двенадцатиперстную кишку.
- Уменьшение концентрации холестерина в желчи за счет снижения интенсивности его синтеза.
- Повышение функциональной активности желез желудка и поджелудочной железы.
- Иммуномодуляторный эффект, который заключается в предупреждении аутоиммунного поражения гепатоцитов (клетки печени).
За счет таких эффектов капсулы Урсосан оказывают гепатопротекторное действие. После приема препарата внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. В печени он превращается в неактивные продукты распада, которые в основном выводятся с желчью.
Интересные факты
-
Урсосан – это препарат, который используется для лечения заболеваний печени и желчного пузыря. Он содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая является естественным компонентом желчи. Урсосан помогает растворять желчные камни, уменьшает воспаление печени и желчного пузыря, а также улучшает отток желчи.
-
Урсосан обычно назначается в дозе 10-15 мг на килограмм веса тела в день, разделенной на 2-3 приема. Препарат следует принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения обычно составляет от 6 до 12 месяцев, но может быть продлен в зависимости от заболевания.
-
Урсосан хорошо переносится большинством пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, диарея, боль в животе и кожный зуд. Эти побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких дней или недель после начала лечения.
Показания к использованию
Урсосан принимается для лечения различной патологии печени и желчевыводящих путей, которая включает:
- Острый гепатит (воспаление печени различного происхождения).
- Хронический гепатит в стадии обострения.
- Неалкогольный стеатогепатит, характеризующийся жировым перерождением печени.
- Алкогольная болезнь печени.
- Токсическое (включая лекарственное) поражение печени.
- Первичный билиарный цирроз печени.
- Муковисцидоз печени – врожденная патология, характеризующаяся нарушением функционального состояния различных желез.
- Первичный склерозирующий холангит с постепенным замещением внутрипеченочных протоков соединительной тканью.
- Рефлюкс-
гастрит
– воспаление стенок желудка, вызванное обратным забросом содержимого двенадцатиперстной кишки, включающем желчь. - Неосложненное течение желчнокаменной болезни с образованием небольших холестериновых камней, которые подвергаются растворению.
- Дискинезия желчевыводящих путей – нарушение двигательной активности полых структур гепатобилиарной системы, приводящее к застою желчи.
- Нарушение переваривания и всасывания пищи, вызванное ухудшением поступления желчи в двенадцатиперстную кишку.
Также препарат используется для профилактики поражения печени, спровоцированного применением гормональных лекарственных средств и цитостатиков.
Опыт других людей
Урсосан – это препарат, который получил много положительных отзывов от людей, применявших его. Инструкция по применению проста и понятна, что делает его удобным в использовании. Пациенты отмечают эффективность препарата при лечении заболеваний желчного пузыря и печени. Они отмечают улучшение самочувствия после применения Урсосана и рекомендуют его своим знакомым. Урсосан – это действенное средство, о котором говорят только хорошее.
Противопоказания к использованию
Выделяют ряд патологических состояний, при которых применение капсул Урсосан является противопоказанным, к ним относятся:
- Острое воспаление желчного пузыря (острый холангит).
- Воспалительный процесс в желчевыводящих путях (острый холангит).
- Выявление желчных камней с высоким содержанием солей кальция.
- Цирроз печени в стадии декомпенсации с замещением гепатоцитов соединительной тканью.
- Недостаточность функциональной активности печени и почек.
- Обтурация (нарушение проходимости) желчевыводящих путей, различного происхождения.
- Острая инфекционная патология желчного пузыря, желчевыводящих путей или паренхимы печени.
- Эмпиема желчного пузыря с накоплением в его полости гноя.
- Резкое снижение функциональной активности желчного пузыря.
- Индивидуальная непереносимость урсодезоксхолевой кислоты или вспомогательных компонентов препарата.
Данная лекарственная форма с осторожностью применяется у детей в возрасте от 2 до 4 лет, что связано с определенными сложностями проглатывания капсулы. Перед началом применения медикамента следует исключить наличие противопоказаний.
Способ применения и дозировка
Капсулы Урсосан принимаются внутрь целиком, независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим приема и дозировка зависят от показаний к применению.
Таблетки для обеспечения рекомендованной дозировки можно делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.
Растворение холестериновых желчных камней
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела.
В течение первых 3 месяцев лечения, суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Хронические гепатиты
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
Холестатические заболевания печени
При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации) суточная доза зависит от массы тела и колеблется от 1 ½ до 3 ½ таблеток (14 ± 2 мг УДХК на 1 кг массы тела). В течение первых трех месяцев лечения следует распределять прием Урсосан таблетки в течение дня. При улучшении значений печеночных проб суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Применение препарата Урсосан для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по ½ таблетки ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на ½ таблетки) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз
Суточная доза составляет 20 мг/кг в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг при необходимости.
Дискинезия желчевыводящих путей
При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Билиарный рефлюкс-гастрит
При билиарном рефлюкс-гастрите средняя суточная доза составляет 250 мг (½ таблетки или 1 капсула) один раз на ночь. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Побочные действия
На фоне приема капсул Урсосан возможно развитие негативных патологических реакций со стороны пищеварительной системы. К ним относится тошнота, сопровождающаяся рвотой, диарея (понос) или запор, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз в крови, указывающее на повреждение гепатоцитов, несколько реже может происходить кальцинирование холестериновых камней. Также возможно появление боли в спине, обострение
псориаза
при условии его наличия у пациента, частичное выпадение волос (алопеция). При появлении признаков негативных реакций прием капсул Урсосан следует прекратить и обратиться к врачу.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.
Во время беременности Урсосан использоваться не должен. Применение препарата Урсосан в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или новорожденного.
Грудное вскармливание
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Особенности использования
Перед назначением препарата Урсосан лечащий врач определяет наличие показаний, исключает противопоказания, а также обязательно обращает внимание на особенности правильного использования препарата, к которым относятся:
- Перед началом применения препарата для растворения камней важно убедиться в том, что они имеют холестериновое происхождение и диаметр не превышающий 15-20 мм, функциональная активность желчного пузыря и проходимость желчных протоков должны быть сохранены.
- При длительном использовании лекарственного средства важно периодически проводить контроль картины периферической крови, биохимический анализ с определением активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности курса терапии проводится не реже одного раза в полгода (обычно выполняется УЗИ).
- После полного растворения камней препарат еще должен применяться около 3-х месяцев.
- Урсодезоксихолевая кислота не оказывает мутагенного и тератогенного эффекта, что было определено на лабораторных животных.
- Эстрогены, неомицин могут повышать выведение холестерина с желчью за счет чего снижается эффективность капсул Урсосан.
- Одновременный прием препарата с антацидами, содержащими в своем составе алюминий или ионообменные смолы, приводит к снижению всасывания урсодезоксихолевой кислоты.
- Данных о непосредственном влиянии действующего компонента препарата на нервную систему на сегодняшний день нет.
Для предотвращения осложнений и последствий для здоровья препарат нельзя использовать самостоятельно.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки капсулами Урсосан в кинической практике не были зарегистрированы.
Хранение
Срок годности капсул Урсосан составляет 4 года с момента изготовления. Их следует хранить в темном, сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.
Отпуск из аптек
В аптечной сети Урсосан отпускается по рецепту врача.
Аналоги
Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для капсул Урсосан являются препараты Урдокса, Урсофальк, Ливодекса.
Цена
Средняя стоимость капсул Урсосан в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:
- 10 капсул – 175-181 рубль.
- 50 капсул – 738-817 рублей.
- 100 капсул – 1380-1526 рублей.
Частые вопросы
Для чего принимают лекарство Урсосан?
билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит, билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей), профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.
Какие болезни лечит Урсосан?
хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный), холестатические заболевания печени различного генеза, в т. ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз),
Когда надо принимать Урсосан?
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите Урсосан принимают по 250 мг/сут (1 капс.) перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза Урсосан применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Как правильно принимать Урсосан до еды или после еды?
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для обеспечения рекомендованной дозы таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема препарата “Урсосан” обязательно проконсультируйтесь с врачом. Только специалист сможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая ваше состояние здоровья и индивидуальные особенности.
СОВЕТ №2
Следуйте инструкции по применению “Урсосана” и не пропускайте приемы. Это поможет достичь максимальной эффективности лечения и предотвратить возможные осложнения.
СОВЕТ №3
Во время приема “Урсосана” регулярно проходите контрольные обследования у врача, чтобы оценить динамику лечения и корректировать терапию при необходимости.