Триметазидин МВ 35 мг – инструкция по применению

Триметазидин МВ – лекарственное средство с антигипоксическим действием, применяемое для профилактики приступов стабильной
стенокардии
.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Мнение врача:

Триметазидин МВ 35 мг – инструкция по применению представляет собой эффективное лекарственное средство, рекомендуемое врачами для пациентов с ишемической болезнью сердца. Врачи отмечают, что данное лекарство способствует улучшению переносимости физических нагрузок у пациентов, страдающих стенокардией. Триметазидин МВ 35 мг помогает снизить частоту приступов стенокардии и улучшить качество жизни пациентов. Однако, перед началом применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом и строго соблюдать инструкцию по применению.

Триметазидин таблетки инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Состав ядра таблетки:

• действующее вещество:триметазидина дигидрохлорид – 35,0 мг;
• вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат безводный – 157,0 мг; гипромеллоза – 50,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг; кросповидон – 2,5 мг; тальк – 2,0 мг; магния стеарат – 1,5 мг.

Состав оболочки таблетки:опадрай II розовый (85F34610) – 8,0 мг (поливиниловый спирт – 40,00%, титана диоксид – 24,24 %, макрогол 3350 – 20,20%, тальк – 14,80%, краситель железа оксид желтый – 0,37%, краситель железа оксид красный – 0,36%, краситель железа оксид черный – 0,03%).

Интересные факты

1. Триметазидин МВ 35 мг является пролонгированной формой триметазидина, которая обеспечивает более длительное действие препарата. Это позволяет принимать его один раз в день, что повышает удобство и приверженность лечению.
2. Триметазидин МВ 35 мг показан для лечения стенокардии, в том числе стабильной стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии. Препарат также эффективен для профилактики приступов стенокардии.
3. Триметазидин МВ 35 мг хорошо переносится пациентами. Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, головокружение и тошнота. Эти побочные эффекты обычно легкие и проходят в течение нескольких дней.

Триметазидин (таблетки, капсулы): Инструкция по применению

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе – ядро от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.

Опыт других людей

Триметазидин МВ 35 мг – это эффективное средство для лечения и профилактики ишемической болезни сердца. Пациенты отмечают его высокую эффективность и безопасность при применении. Они отмечают улучшение общего самочувствия, уменьшение частоты и тяжести приступов стенокардии, а также увеличение физической выносливости. Инструкция по применению Триметазидина МВ 35 мг подробно описывает режим дозирования и возможные побочные эффекты, что делает его использование удобным и безопасным.

Зачем принимать препараты триметазидина? Предуктал, Тримектал, Антистен.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Экспериментально подтверждено, что

триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата;
• в условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия;
• уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией;
• препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
• снижает частоту развития приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – около 5 ч. Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровне превышающем и равном 75% от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 ч. Равновесная концентрация при регулярном приеме достигается через 60 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение

Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая – около 16%

in vitro.

Выведение

Триметазидин выводится из организма преимущественно почками (около 60% – в неизмененном виде). Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Клиренс триметазидина характеризуется в большей степени почечным клиренсом, который прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), и в меньшей степени – с печеночным клиренсом, который снижается с возрастом пациента.

Особые группы

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение концентрации триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью

Концентрация триметазидина в плазме крови в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и в среднем в 4 раза – у пациентов с почечной недостаточностью с тяжелой степенью (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Триметазидин МВ являются:

• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
• Хориоретинальные сосудистые нарушения;
• Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха,
  головокружение
  ).

Противопоказания

Показаниями к применению таблеток Триметазидин МВ
:

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром “беспокойных ног”;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

Кому нужно применять препарат с осторожностью

С осторожностью следует применять:

• Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
• пациентам старше 75 лет.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличйе прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом.

Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная концентрация триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел “Фармакокинетика”). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел “Особые указания”).

Побочные действия

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны пищеварительной системы:часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты – запор, гепатит.

Со стороны центральной нервной системы:часто – головокружение, головная боль; неуточненной частоты – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса); неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки; синдром “беспокойных ног” и другие связанные с опорно-двигательным аппаратом нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов:часто – кожная сыпь, зуд,
крапивница
; неуточненной частоты – острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Аллергические реакции:неуточненной частоты – отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия,
тахикардия
, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения:неуточненной частоты – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие:часто – астения.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидином. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром “беспокойных ног”, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел “Побочное действие”).

Следует с осторожностью назначать препарат Триметазидин МВ пациентам, у которых возможно повышение концентрации триметазидина в плазме крови:

• при почечной недостаточности умеренной степени тяжести (см. разделы “Фармакологические свойства” и “Способ применения и дозы”);
• у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел “Способ применения и дозы”).

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 6, 12 или 18 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Триметазидин МВ 35 мг отпускаются из аптек по рецепту.

Аналоги

Аналогами таблеток Триметазидин МВ являются: Прекард, Ангиозил ретард, Триметазидин, Антистен МВ, Предизин, Предуктал МВ, Антистен, Римекор, Римекор МВ, Депренорм МВ, Тридукард, Триметазид.

Цена

Средняя стоимость таблеток Триметазидин МВ в дозировке 35 мг в аптеках Москвы составляет 341 руб.

Частые вопросы

Для чего назначают препарат триметазидин?

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).

Какое действие на сердце оказывает триметазидин?

ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Когда лучше принимать триметазидин утром или вечером?

Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером.

Кому нельзя триметазидин?

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), • беременность и период грудного вскармливания, • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром « …

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения препарата Триметазидин МВ 35 мг обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Только специалист сможет оценить показания к применению и назначить правильную дозировку.

СОВЕТ №2

Следуйте инструкции по применению препарата Триметазидин МВ 35 мг и не превышайте рекомендуемую дозу. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и осложнений.

СОВЕТ №3

Внимательно изучите список противопоказаний и возможных побочных эффектов препарата Триметазидин МВ 35 мг. При появлении неприятных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.