Предуктал 80 мг – инструкция по применению

Предуктал 80 мг – антиангинальное лекарственное средство. Оказывает энергообеспечивающее, антиоксидантное и антигипоксантное действие.

Состав

1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

• Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 80,00 мг.
• Вспомогательные вещества: сахарные сферы (710-850 мкм) 36,68 мг, гипромеллоза 6,40 мг.
• Пленочная оболочка: этилцеллюлоза 8,00 мг, трибутилацетилцитрат 1,20 мг, тальк 12,00 мг. Смесь для опудривания гранул: тальк 0,43 мг, магния стеарат 0,14 мг.

Мнение врача:

Предуктал 80 мг – инструкция по применению предписывает принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Препарат рекомендуется при лечении и профилактике ишемической болезни сердца, стенокардии, артериальной гипертензии. Врачи отмечают эффективность препарата в улучшении кровообращения и снижении нагрузки на сердце. Однако, перед началом приема следует проконсультироваться с врачом, так как Прекудтал может иметь противопоказания и побочные эффекты.

ПРЕДУКТАЛ. Инструкция и особенности применения

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись “80” белого цвета. Содержимое капсулы: гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

Интересные факты

1. Предуктал 80 мг – это лекарственный препарат, который используется для лечения ишемической болезни сердца. Он улучшает кровообращение в сердечной мышце и уменьшает боль в груди. Предуктал 80 мг также может использоваться для профилактики инфаркта миокарда.

2. Предуктал 80 мг содержит действующее вещество триметазидин. Триметазидин является антиангинальным препаратом, который действует путем ингибирования метаболизма жирных кислот в миокарде. Это приводит к снижению потребности миокарда в кислороде и уменьшению боли в груди.

3. Предуктал 80 мг обычно принимают по 1 таблетке 2 раза в день. Таблетки следует принимать во время еды. Предуктал 80 мг не следует принимать людям с тяжелой почечной недостаточностью или с аллергией на триметазидин.

Предуктал.Чем хорош.Почему он допинг.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамика

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
• уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со
стенокардией
триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь капсулы Предуктал ОД, триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной концентрации.

Равновесное состояние достигается после приема 3 -й дозы (через 3 суток). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина при приеме препарата Предуктал ОД 80 мг.

Распределение

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Опыт других людей

Предуктал 80 мг – это эффективное средство для улучшения кровообращения. Пользователи отмечают его высокую эффективность и безопасность при правильном применении. Инструкция по применению ясно и понятно описывает режим дозирования и возможные побочные эффекты. Люди, принимающие Предуктал 80 мг, отмечают улучшение общего состояния и уменьшение проявлений циркуляторной недостаточности. Важно следовать рекомендациям врача и не превышать дозировку, чтобы достичь максимального положительного эффекта от применения препарата.

Предуктал ОД (капсулы): Инструкция по применению

Показания к применению

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Предуктала являются:

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром “беспокойных ног” и другие связанные с ними двигательные нарушения.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

С осторожностью:

• Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
• Пациенты старше 75 лет

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака.

Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием препарата Предуктал ОД следует прекратить, если за это время улучшения не наступило.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) (См. разделы “Фармакокинетика” и “Особые указания”) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел “Особые указания”), ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данные о применении препарата Предуктал ОД у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Предуктал ОД во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предуктал ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Во время применения препарата Предуктал возможны побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты – запор.
• Со стороны ЦНС: часто –
  головокружение
  , головная боль; неуточненной частоты – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), “шаткость” походки, синдром “беспокойных” ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия,
  тахикардия
  , выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, “приливы” крови к коже лица.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты – гепатит.
• Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: неуточненной частоты – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
• Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд,
  крапивница
  ; неуточненной частоты – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
• Общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось.

Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Особые указания

Предуктал ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал ОД может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром “беспокойных ног”, тремор, “шаткость” походки, Предуктал ОД следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал ОД пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

• При умеренной почечной недостаточности.
• У пожилых пациентов старше 75 лет.

В состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогами Предуктала по терапевтическому действию являются препараты: Ангиозил ретард, Антистен, Депренорм МВ, Предизин, Прекард, Римекор, Тримектал МВ, Тримитард МВ, Триметазидин, Тримет.

Цена

Средняя стоимость капсул Предуктал 80 мг в аптеках Москвы составляет 770-800 руб.

Частые вопросы

Для чего назначают Предуктал 80?

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому. Нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина &lt,30 мл / мин).

Что даёт Предуктал для сердца?

Предуктал® ОД применяется для лечения стенокардии в сочетании с другими лекарственными препаратами. Лекарственный препарат Предуктал® ОД предназначен для применения у взрослых пациентов в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной ишемической болезнью сердца).

Для чего принимают Предуктал?

Предуктал ОД показания к применению Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Как Предуктал влияет на сердце?

ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС, значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия, улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Внимательно изучите инструкцию по применению препарата “Предуктал 80 мг”, чтобы полностью понять его дозировку, способ применения и возможные побочные эффекты.

СОВЕТ №2

Перед началом приема препарата “Предуктал 80 мг” проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что он подходит именно вам и не противопоказан в вашем конкретном случае.

СОВЕТ №3

Следуйте рекомендациям врача относительно дозировки и регулярности приема препарата “Предуктал 80 мг”, не изменяйте их без его согласия.