Капли Зодак для детей – инструкция по применению

Детские капли Зодак – противоаллергический препарат 2-го поколения, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Состав

1 мл содержит:

• активное вещество:цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
• вспомогательные вещества:Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Мнение врача:

Капли Зодак для детей – инструкция по применению. Капли Зодак являются эффективным средством для лечения аллергических реакций у детей. Врачи рекомендуют применять их с осторожностью, строго соблюдая инструкцию по применению. Для детей от 1 года до 2 лет рекомендуется принимать по 5 капель дважды в день. Детям старше 2 лет можно увеличить дозу до 10 капель дважды в день. Однако, перед началом применения капель Зодак необходимо проконсультироваться с педиатром, чтобы исключить возможные противопоказания и нежелательные реакции.

ЗОДАК. Инструкция к препарату от аллергии

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Интересные факты

1. Капли Зодак для детей – это антигистаминный препарат второго поколения, который используется для лечения аллергических заболеваний у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Он блокирует действие гистамина, который является веществом, вызывающим симптомы аллергии, такие как чихание, зуд, слезотечение и насморк.

2. Капли Зодак для детей имеют приятный вкус и легко принимаются детьми. Они не вызывают сонливости и других побочных эффектов, которые часто встречаются у антигистаминных препаратов первого поколения.

3. Капли Зодак для детей можно использовать для лечения различных аллергических заболеваний, включая аллергический ринит, аллергический конъюнктивит и крапивницу. Он также может быть использован для профилактики аллергических реакций, например, перед вакцинацией или перед контактом с аллергеном.

Зодак капли инструкция: При назальных и глазных симптомах аллергического ринита и конъюнктивита

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Опыт других людей

Капли Зодак для детей – это эффективное средство от аллергии, о чем говорят сами родители. Они отмечают удобство применения и быстрое облегчение симптомов у своих детей. Инструкция по применению проста и понятна, что делает использование препарата безопасным. Родители высоко оценивают результаты использования Капель Зодак для детей, отмечая их эффективность и безопасность.

ЗИРТЕК: инструкцию по применению таблеток и капель для детей от аллергии

Фармакологические свойства

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н

₁– гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 часов.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что применение цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что применение цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Исследования эффективности капель у детей

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Показания к применению

Капли Зодак показан для детей с 6 месяцев и старше, а также взрослым для облегчения:

• назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического
  конъюнктивита
  : зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
• симптомов хронической идиопатической
  крапивницы
  .

Способ применения и дозировка

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Дозировка детям

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

• Дети от 6 до 12 месяцев – 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
• Дети от 1 года до 6 лет – 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.
• Дети от 6 до 12 лет – 5 мг (10 капель) 2 раза в день.
• Дети старше 12 лет – 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Дозировка взрослым

10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Дозировка людям пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Дозировка людям с почечной недостаточностью

Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью:

Дозировка людям с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Применение после открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Зодак являются:

• Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
• терминальная стадия почечной недостаточности (КК
• детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
• беременность.

Ограничения к применению

Капли Зодак необходимо принимать с осторожностью в следующих случаях:

• Хроническая почечная недостаточность (КК > 10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
• пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации);
• эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
• пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
• дети в возрасте до 1 года;
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак^®не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Побочное действие

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость,
головокружение
и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Все ниже перечисленные побочные эффекты отмечались крайне редко. И чаще всего причиной была передозировка препаратом.

Возможные побочные реакции:

• снижение уровня тромбоцитов и свертываемости крови;
• возбужденное состояние, агрессивность;
• депрессия, спутанное сознание;
• бессонница либо сонливость;
• галлюцинации;
• потеря памяти;
• судороги;
• изменение вкуса;
• потеря остроты зрения, изображения теряют четкость;
• учащение сердцебиения;
• жидкий стул;
• тошнота, возможна рвота;
• повышение аппетита;
• крапивница, лекарственная эритема;
• проблемы с мочеиспусканием;
• увеличение веса пациента;
• повышение концентрации в крови печеночных ферментов;
• мигрень, головокружение.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы передозировки

После однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор,
тахикардия
, тремор, задержка мочи.

Лечение передозировки

Сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг в сутки, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак^®детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

• синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
• злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
• молодой возраст матери (19 лет и моложе);
• злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
• дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
• недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
• при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

При объективной оценке способности к управлению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак^®в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производители

Производителями капель Зодак являются фармацевтические компании:

1. Зентива к.с., Чешская Республика.
2. А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

Аналоги детских капель Зодак

Аналогами капель Зодак по действующему веществу являются:

Цена

Средняя стоимость капель Зодак для детей
10мг/мл 20мл
– 200 рублей.

Частые вопросы

Как часто нужно применять капли Зодак для детей?

Обычно капли Зодак для детей принимают один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Однако, следуйте инструкциям вашего врача, так как дозировка может изменяться в зависимости от возраста и веса ребенка.

Можно ли давать капли Зодак детям младше определенного возраста?

Капли Зодак могут применяться детям с определенного возраста, как указано в инструкции. Всегда следует консультироваться с врачом перед началом применения любого лекарственного средства у маленьких детей.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением капель Зодак для детей обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Врач поможет определить правильную дозировку и расскажет о возможных побочных эффектах.

СОВЕТ №2

Следуйте инструкции по применению капель Зодак для детей, указанной в упаковке. Не превышайте рекомендованную дозу и не увеличивайте частоту приема без согласования с врачом.

СОВЕТ №3

Храните капли Зодак для детей в недоступном для детей месте, соблюдая рекомендации по температурному режиму. Это поможет избежать случайного передозирования или неправильного использования препарата.