Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг для детей – инструкция по применению

Детский Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг – лекарственное средство из группы пенициллинов широкого спектра действия. Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз.

Состав

Одна таблетка 125+31,25 мг содержит:

• Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) – 145,7 мг (125 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) – 37,2 мг (31,25 мг).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза – 81,8 мг; кросповидон – 25,0 мг; ванилин – 0,25 мг; абрикосовая отдушка – 2,25 мг; сахарин – 2,25 мг; магния стеарат – 1,25 мг.

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировку “421” – для дозировки 125 мг + 31,25 мг.

Мнение врача:

Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг – это антибиотик, предназначенный для лечения инфекций у детей. Врачи отмечают, что данный препарат обладает удобной формой выпуска в виде диспергируемых таблеток, что делает его применение удобным для детей. Инструкция по применению содержит подробную информацию о дозировке и режиме приема, что позволяет родителям точно соблюдать рекомендации врача. Важно помнить, что применение антибиотиков у детей должно осуществляться только по назначению врача, чтобы избежать нежелательных последствий и развития резистентности к препарату.

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ – описание антибиотика, инструкция, аналоги, показания

Фармакологическое действие

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Интересные факты

1. Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг для детей – это антибактериальный препарат, который используется для лечения различных инфекций, вызванных бактериями. Он содержит два активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин является антибиотиком, который убивает бактерии, а клавулановая кислота помогает амоксициллину действовать более эффективно.
2. Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг для детей выпускается в форме таблеток, которые можно растворять в воде. Это делает его удобным для приема детьми, которые не могут глотать таблетки целиком.
3. Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг для детей обычно назначается детям в возрасте от 2 до 12 лет. Дозировка препарата зависит от веса ребенка и тяжести инфекции. Препарат следует принимать в течение 5-10 дней, даже если симптомы инфекции исчезли раньше.

Флемоксин Солютаб – инструкция по применению | 125 250 500 1000 мг | Цена

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсолютная биодоступность амоксициллина/клавулановой кислоты составляет 70%. Абсорбция не зависит от приема пищи. После однократного приема Флемоклава Солютаб в дозе 875+125 мг максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1 час, и составляет 12 мкг/мл. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч.

Распределение

Примерно 25 % клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина плазмы крови связаны с белками плазмы крови. Объем распределения амоксициллина составляет 0,3 – 0,4 л/кг и объем распределения клавулановой кислоты составляет 0,2 л/кг.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживается в желчном пузыре, брюшной полости,кожной, жировой и мышечной ткани, в синовиальной и перитонеальной жидкостях, а так же в желчи. Амоксициллин обнаруживается в грудном молоке.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится вместе с мочой в неактивной форме пенициллоидной кислоты, в количестве 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в печени и почках (выводится с мочой и калом), а так же в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты экскретируется в неизмененном виде вместе с мочой в течении первых 6 часов.

Опыт других людей

Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг – это препарат, который часто рекомендуют детям врачи. Родители отмечают его удобство в применении благодаря возможности разделения таблетки на части. Они отмечают, что инструкция по применению проста и понятна. Многие родители отмечают, что благодаря этому препарату их дети быстро оправляются от болезни. Важно помнить, что перед применением Флемоклава Солютаб необходимо проконсультироваться с врачом.

Флемоклав Солютаб: Инструкция по применению

Показания к применению

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий
  тонзиллит
  ,
  синусит
  , средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического
  бронхита
  , долевая
  пневмония
  и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
• Инфекции мочеполового тракта, например,
  цистит
  ,
  уретрит
  ,
  пиелонефрит
  , инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также
  гонорея
  , вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
• Инфекции костей и суставов, например,
  остеомиелит
  , обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости возможно проведение длительной терапии.
• Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой
сепсис
, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

Таблетки Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг имеют следующие противопоказания к применению:

• Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам) в анамнезе;
• Наличие в анамнезе развития желтухи или печеночной недостаточности вследствие приема амоксициллина/клавулановой кислоты;
• Детский возраст до 1 года или масса тела до 10 кг (из-за невозможности дозирования лекарственной формы у данной категории пациентов).

С особенной осторожностью препарат в следующих случаях:

• Тяжелая печеночная недостаточность,
• заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов),
• хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Таблетки Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг принимаются внутрь. У детей в возрасте до 6 лет предпочтительно применять препарат в растворенном виде.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введениеамоксициллина+клавулановой кислоты с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кгпрепарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг/600 мг в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 до 40 кгрежим дозирования устанавливается индивидуально исходя из клинической ситуации и степени тяжести инфекции.

Рекомендованная суточная доза составляет от 20 мг/5 мг/кг в сутки до 60 мг/15 мг/кг в сутки и делится на 2 – 3 приема.

Клинических данных по применению амоксициллина/клавулановой кислоты в соотношении 4:1 в дозах > 40 мг/10 мг/кг в сутки у детей младше двух лет нет. Максимальная суточная доза для детей составляет 60 мг/15 мг/кг в сутки.

Низкие дозы препарата рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита; высокие дозы препарата рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата в дозе более 40 мг/10 мг/кг/сут в 3 приема (соотношение 4:1) у детей младше 2 лет.

Примерная схема дозирования препарата у пациентов детского возраста представлена в таблице ниже:

Побочные действия

Во время приема таблеток Флемоклав Солютаб 125 мг у детей с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие побочных эффектов:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея,
  гастрит
  ,
  стоматит
  , глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.
• Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
• Со стороны нервной системы:
  головокружение
  , головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
• Местные реакции: в отдельных случаях – флебит в месте в/в введения.
• Аллергические реакции:
  крапивница
  , эритематозные высыпания, редко – многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический
  васкулит
  , синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
• Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

При развитии одного или нескольких побочных эффектов следует обратиться к врачу за консультацией, возможно, лечение препаратом придется прекратить.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел “Особые указания и меры предосторожности”).

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ – симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Флемоклав Солютаб может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Флемоклав Солютаб с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Флемоклав Солютаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Упаковка

По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогами препарата Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг по фармакологическому действию являются:

• Аугментин таблетки и порошок для приготовления суспензии;
• Амоксиклав
• Амоксициллин
• Флемоксин

Цена

В аптеках Москвы средняя стоимость таблеток Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг составляет 310-330 руб. (20 шт).

Частые вопросы

Как принимать Флемоксин Солютаб 125 мг детям?

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

Как принимать Флемоклав детям?

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг — 1 таблетка 500/125 мг 3 раза в сутки. Дети с массой тела &lt,40 кг — от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделив на 3 приема.

Как рассчитать дозу Флемоклав Солютаб?

Как принимать, курс приема и дозировка Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени.

Как принимать Флемоксин Солютаб 125мг?

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции – по 750 мг – 1 г 3 раза в сутки. Детям назначают в виде суспензии: в возрасте 5-10 лет – по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки, 2-5 лет – по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Внимательно изучите инструкцию по применению Флемоклава Солютаб 125+31,25 мг для детей перед началом лечения. Ознакомьтесь с дозировкой, способом применения и возможными побочными эффектами.

СОВЕТ №2

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы по применению препарата. Не стоит самостоятельно изменять дозировку или прекращать прием без консультации специалиста.

СОВЕТ №3

Храните Флемоклав Солютаб 125+31,25 мг в недоступном для детей месте, соблюдая рекомендации по температурному режиму хранения, чтобы сохранить эффективность препарата.